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    医疗类资质
    医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?
    发表于 2019.09.19 浏览:9
    文章导读:合肥会计代账,合肥财务公司,合肥注册公司,合肥代理记账-合肥账管家财务管理咨询有限公司,答:1.要取得医疗器械管理资格,必须经过以下步骤:(一)首先到工商局申请营业执照,登记为企业,可以是法人企业、非法人企业、独资企业、合伙企业等。2.然后到质量监督局办理组织代码证书。

    答:1.要取得医疗器械管理资格,必须经过以下步骤:


    (一)首先到工商局申请营业执照,登记为企业,可以是法人企业、非法人企业、独资企业、合伙企业等。


    2.然后到质量监督局办理组织代码证书。


    3.最后,登录国家食品药品监督管理总局网站,在组织代码上注册帐号并在网上申报。


    二、二级医疗器械的经营备案、第三类医疗器械的经营许可、审批部门设在二类医疗器械,经企业在线申请、受理后,按照要求向政府大厅提供纸面材料,经现场验收合格后,发给备案证书或医疗器械营业执照。


    第三,业务范围:无论是第二类医疗器械还是三种医疗器械,其业务范围都是根据您经营的产品而定。在线下载医疗器械分类目录,找出您经营的产品的类别代码是业务范围。例如,如果您从事一次性无菌注射针,业务范围为6815注射穿刺设备。详情见下图:


    4.网上申报如下:您可以点击国家食品药品监督管理总局网站上"在线工作"栏目中的"医疗器械生产管理许可证记录信息系统"。在系统的登陆页面上,有专门的操作手册和教程视频下载界面,申请企业可以下载和使用。申请备案项目时,除在系统中填写网上申报外,还应同时向相应的审批和备案部门提交书面材料,然后才能处理。



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