答：1.要取得医疗器械管理资格，必须经过以下步骤：

(一)首先到工商局申请营业执照，登记为企业，可以是法人企业、非法人企业、独资企业、合伙企业等。

2.然后到质量监督局办理组织代码证书。

3.最后，登录国家食品药品监督管理总局网站，在组织代码上注册帐号并在网上申报。

二、二级医疗器械的经营备案、第三类医疗器械的经营许可、审批部门设在二类医疗器械，经企业在线申请、受理后，按照要求向政府大厅提供纸面材料，经现场验收合格后，发给备案证书或医疗器械营业执照。

第三，业务范围：无论是第二类医疗器械还是三种医疗器械，其业务范围都是根据您经营的产品而定。在线下载医疗器械分类目录，找出您经营的产品的类别代码是业务范围。例如，如果您从事一次性无菌注射针，业务范围为6815注射穿刺设备。详情见下图：

4.网上申报如下：您可以点击国家食品药品监督管理总局网站上"在线工作"栏目中的"医疗器械生产管理许可证记录信息系统"。在系统的登陆页面上，有专门的操作手册和教程视频下载界面，申请企业可以下载和使用。申请备案项目时，除在系统中填写网上申报外，还应同时向相应的审批和备案部门提交书面材料，然后才能处理。